成都云克药业0.6mm小粒径碘[125I]密封籽源获NMPA批准
发布者:  |  发布时间:2023.02.16   |  浏览量:149

在公司领导的全力支持,以及生产二部、质量部与药物研究室各位同事的共同努力下,2023年2月16日,成都云克药业有限责任公司放射性药物诊疗平台产品4.5mm×外径0.60mm小粒径碘[125I]密封籽源获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并获新文号(国药准字H20237017),用于不能切除、局部、生长缓慢、对放射线低度或中度敏感的浅表、胸腹腔内的肿瘤(如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺肿瘤),以及经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤的治疗。

4.5mm×外径0.60mm小粒径碘[125I]密封籽源是在我司于2008年首次申报注册的4.5mm×外径0.80mm碘[125I]密封籽源基础上获批的新尺寸产品,该品种的顺利获批使我司碘[125I]密封籽源系列更加完备,为临床提供了更丰富的尺寸选择,有利于满足更加多样的临床需求,有助于进一步实现微创精准治疗,也为该品种与粒子链新技术共同使用创造了有利条件。

未来,公司将继续秉承“提供先进的核诊疗产品和服务,解脱患者疾病困扰” 的初心,以“核药发展的引领者”为目标,不断探索放射性诊疗产业前沿技术,并充分发挥公司的产业优势和研发实力,为中国患者提供更先进更多样的放射性诊疗方案。

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