CRDC云克项目
国家风湿病数据中心
Chinese Rheumatism Data Center (CRDC)
类风湿关节炎患者骨骼保护暨云克规范化治疗
登记研究
(CRDC云克项目)
一、项目背景及概述
风湿免疫疾病涵盖类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、骨关节炎等上百种累及全身多脏器的疾病,其中类风湿关节炎患者在我国已超过500万人。尽管RA治疗药物众多,但是如何制定能够达到治疗目标的规范化治疗方案仍是业界研究方向。
国家风湿病数据中心Chinese Rheumatism Data Center (CRDC) 是卫生部医管司在国家十一五科技支撑计划“系统性红斑狼疮的临床诊断和综合治疗研究”课题基础上,委托北京协和医院,建立中国风湿病信息系统(CRIS)的病例直报。CRDC是我国最大的风湿病临床资源整合和共享的云数据平台,将发展成为集医疗质量评价、临床研究、医疗服务管理、患者教育等为一体的综合服务平台,是风湿免疫疾病规范化治疗的有力支撑。
CRDC云克项目是由CRDC启动北京协和医院牵头的多中心临床注册研究项目,该项目将依托于中国风湿病信息共享平台(CRIP)进行研究数据的收集和管理,旨在明确云克治疗类风湿关节炎的治疗价值,并推动我国类风湿关节炎的规范化诊疗。
二、项目目标
规范诊疗,明确云克的治疗价值及远期骨保护作用
Ø 按随访节点收集云克治疗前后患者关节结构的影像学证据
Ø 在现有常规治疗的药物方案中完善云克治疗价值、规范用法用量
Ø 在国际上发表云克相关研究成果
三、项目的创新性
1.云克作为我国自主研发的药物,“原研”就是创新,是具有中国特色的创新药物。通过CRDC平台实现云克的规范化诊疗,从而指导更多的人合理使用云克。
2.炎症和骨破坏是类风湿关节炎的两个重要特征,我们对患者的临床症状以及远期骨保护进行研究,确保“类风湿关节炎的全面达标”,这是云克项目的一大特点。
3.首次在CRDC平台多研究中心使用APP端及生物标本研究。