二十年征程
★ 1997年,历经八年研究,中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所成功研制我国自主知识产权原研核素药物——“锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液”(商品名:“云克”)。该产品获得“国家发明专利证书”以及“国家重点新产品证书”。至此,我们从单纯的放免试剂和体内显像试剂供应逐渐发展为以诊疗全方位核素药品为主的核技术专业服务供应商。
★ 2000年,“锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液”向中华人民共和国国家知识产权局申请2项专利。
★ 2001年07月,成都云克药业有限责任公司改制成立,同年获得“成都市高新技术企业认定证书”。
★ 2002年,正式获得“锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液”生产批文,药品批准文号:国药准字H20000218。
★ 2002年,成都云克药业成为行业内首家获得GMP认证证书的核素药物生产企业。
★ 2002年,国际原子能机构和国际卫生组织的专家对我公司项目进行了考察,并予以高度评价。
★ 2002年,举办“云克专题国际研讨会”,会上中外专家就云克药物的研究及应用进行了热烈的专题讨论,为未来几年内云克药物的科研和临床应用提出了大量宝贵意见和建议。
★ 2003-2012年,获得成都市高新区“工业企业纳税百强”称号。
★ 2003年,国务院学位委员会授权我公司设立“核技术及应用博士培养点”。
★ 2006年,与成都市红十字会以及成都市青羊区中医医院合作,开展“救治类风湿关节炎特困患者爱心活动”。
★ 2006年,“用于治疗类风湿性疾病的药物”专利获得中国优秀专利奖,同年,云克公司被授予“四川省建设创新型企业”称号。
★ 2008-2019年公司获得高新区“纳税百强”称号。
★ 2008年,与青羊区中医医院合作成立风湿免疫科,积极参与社会公益活动,不定期地参予义诊。
★ 2008年注射液车间生产造水系统改建完成,产能产量得以大幅提高,理论产量可达200万套/年。
★ 2008年云克公司生产在地震后迅速恢复了重建工作,仅用一周时间即完成了生产线整修、清洁等工作,第一时间恢复了生产。
★ 2008年科研方面均有较大突破,双功能团化合物(SGNT)项目完成药效学功能评价;125I籽源项目完成申报注册工作;XC化合物项目完成08年计划,并提前开展原料药物标准制定;偶联剂项目完成P-SCN-BZ-DTPA的技术交接,并确定了P-SCN-BZ-DOTA的合成路线;90Y发生器项目初步完成无机材料选择,启动萃取法研究。
★ 2010年碘[125I])密封籽源项目获得“药品注册批件”,建立了生产线,首次通过药品GMP认证,面向市场进行销售。
★ 2011年11月,碘[125I])密封籽源产业化项目成功申请“成都市重大科技成果转化项目”、“高新区新兴产业项目”、“高新区地方创新基金项目”的申请。
★ 2011年成都市科技局授予公司成都放射性药物工程技术研究中心,四川省企业联合会授予了“四川优秀诚信企业”荣誉称号。
★ 2011年取得了国家环保部门核批的《非密封放射性物质进口审批》及商务部颁布的《中华人民共和国两用物质和技术进口许可证》,使得公司具备了放射性同位素进口的资质。
★ 2011年,首篇SCI文章发表,提示“锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液”对脉络膜新生血管相关疾病具有治疗潜力。nvestOphthalmolVisSci》
★ 2012年获得“成都市放射性药物产学研联合实验室”授牌。
★ 2012年MIPR项目立项。
★ 2012年销售回款首次突破亿元大关,达到1.14亿元,净利润3799万元。
★ 2012年9月3日由公司投资并成立的成都武侯慈爱风湿病医院正式营业。
★ 2013年获得“2012年优秀高新技术企业”的称号。
★ 2014年12月公司按相关程序妥善处置了个人股及法人股的股权转让。2015年配合东诚药业完成了定增及相关工作,2015年9月11日中国证监会核准了东诚药业配套资金募集项目。2015年9月17日成都市高新区工商行政管理局核准了云克药业的股东变更,有效的保证了股权变更后公司相关业务的顺利进行。
★ 2015年1月一种二膦酸化合物及其制备方法获得中国发明专利授权,2015年6月美国专利授权(专利号US9045506B2)和2015年8月日本专利授权(专利号P5792314),为进一步拓展国际业务打下基础。
★ 2015年6月成都市企业技术中心认定成功,2015年10月成都市放射性药物工程研究中心再认证成功。
★ 2010年起云克注射液获得四川省和成都市地方名优产品推荐,2015年起籽源获得成都市地方名优产品推荐。
★ 2017年公司完成对赌协议,超利润完成各项经营指标。
★ 2017年6月,“实体肿瘤新型靶向介入治疗药物碘[125I]密封籽源产业化”顺利通过验收结题,被列为四川省重大科技成果转化工程示范项目。12月,钇[90Y]树脂微球项目完成临床前药学研究,其中的关键部分指标超过国外同类上市产品的标准。
★ 2017年获得“2016年度优秀高新技术企业”称号;2017年8月,公司技术中心被认定为“四川省企业技术中心”,同年12月,高新技术企业复审通过认定。
★ 2017年1月,云克药业与成都天府国际生物城管委会签订投资合作协议,在成都天府国际生物城投资建设云克药业核药产业基地项目。2017年5月云克药业核药产业基地项目开工,同年8月完成土地挂牌成交及项目立项备案;12月取得国有土地使用证。
★ 2019年8月《锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识》正式在《中华临床免疫和变态反应杂志》上发表,该共识对临床科学、合理和规范用药具有重要意义。
★ 2020年1月《骨代谢异常相关疼痛病诊疗中国专家共识》在《中华医学杂志》上正式发表,“锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液”作为可广泛用于多种骨代谢相关疼痛病的核素药物在治疗原则中进行了详细的阐述。
★ 2020年5月,正式启动YK1001项目GLP中心药效和安全性评价;12月,进入Pre-INDMeeting关键阶段,临床和注册策略优化;
★ 2020年10月《GuidelinesforthediagnosisandtreatmentofosteoarthritisinChina(2019edition)》在《AnnTranslMed》杂志中发表,“锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液”首次进入指南。
★ 2020年11月公司核药基地建设获得JMRH重大支持。
★ 2020年12月通过环境信用评价,获得“环境信用良好企业”称号。
★ 2021年2月,《骶髂关节痛诊疗中国专家共识》正式发表于《中国疼痛医学杂志》,“锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液”(云克)作为治疗药物进入共识。
★ 2021年云克药业核药生产基地项目取得重大进展,多栋建筑已封顶,正在进行装饰装修。